公司成立于1991年7月3日，由中山医科大学（现中山大学）与中炬高新技术实业（集团）股份有限公司于联合创办“中山市中山生物工程公司”，1991年9月获得卫生部肝炎诊断试剂产品批准文号，并开始正式生产。1998年10月更名为“中山市中山生物工程有限公司”。2001年6月公司董事会决定将公司名称更改为现用名“中山生物工程有限公司”。2006年公司由原址“中山市火炬开发区沙边路5号”搬迁至现址“中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。2007年10月公司与中山大学达安基因股份有限公司实现股权并购，成为中山大学达安基因股份有限公司的全资独立子公司。

是一家生产和销售体外诊断试剂的高新技术企业。生产产品主要包括EB病毒检测试剂、乙型肝炎病毒检测试剂、甲型肝炎病毒检测试剂、G6PD检测试剂、丙型肝炎病毒检测试剂，艾滋病毒检测试剂等，详细名单见产品目录。正在申请注册的产品有血型卡仪器及试剂，降钙素原（PCT）检测试剂，登革热检测试剂等。经营各类临床检验分析仪器、体外诊断试剂，以及医疗器械软件等。

依托中山大学达安基因股份有限公司营销中心、各级代理商等覆盖全国的销售网络，产品覆盖全国，销量大幅增长。中山生物工程有限公司员工用扎实的专业知识和丰富的技术经验为客户提供全方位的售前售后服务。